執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的題目有哪些呢？

執(zhí)業(yè)藥師一般來說指的是經(jīng)過全國統(tǒng)一考試合格，取得了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并且經(jīng)過了注冊，同時可以在藥品生產、經(jīng)營、使用與其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

1、國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【參考答案】B

2、關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是（）。

A.經(jīng)批準上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區(qū)分甲、乙兩類

【參考答案】A

3、關于藥品安全風險的說法，正確的是（）。

A.藥品安全風險具有夏雜性、可預見性和可控性

B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化

C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險“固有風險”

D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等

【參考答案】B

4、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品

【參考答案】C

5、根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）。

A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

B.分級應對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應

C.實時預警、委托生產、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應

【參考答案】D

6、關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用“字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品隱藏答收藏[標記反饋

【參考答案】A

7、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是（）。

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱或淡危受保護動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊

【參考答案】B

8、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）。

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

【參考答案】C

9、關于醫(yī)療機構處方審核內容的說法，錯誤的是（）。

A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求

【參考答案】C

10、根據(jù)《處方管理辦法》，下列關于處方管理要求的說法，正確的是（）

A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟帲厥馇闆r下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天

【參考答案】A

11、關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）。

A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致

C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑

【參考答案】C

12、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務是（）。

A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應而撤市后，應當在國內主動發(fā)起藥品召回

B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風險或質量缺陷，應當立即采取追回措施

C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門

D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據(jù)隱藏智收藏標記][反饋

【參考答案】A

13、根據(jù)《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）

A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

D.由中藥次片提取制成的中藥配方顆粒

【參考答案】D

14、設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）。

A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益

B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可

C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可

D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威隱藏答收藏標記]反饋]

【參考答案】C

15、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（）。

A.應為市場需要且市場供應不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號

C.應經(jīng)所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用隱藏答收藏]標記][反]

【參考答案】D